10 Pertanyaan Seputar Keamanan Vaksin HPV

VAERS telah menerima 1.447 laporan efek samping Gardasil 9 sejak mereka menerima lisensi sampai dengan 31 Maret 2016. Sekitar 10 juta dosis Gardasil 9 telah didistribusikan di Amerika Serikat.

Obat atau vaksin dapat menyebabkan efek samping dan (seperti vaksin atau obat lainnya) sulit untuk menentukan apakah vaksin HPV menyebabkan efek samping tertentu atau tidak.

Masalah kesehatan serius seperti apa yang bisa terjadi setelah vaksinasi?

Masalah kesehatan serius menurut hukum adalah masalah yang mengancam nyawa atau menyebabkan kematian, atau cacat tetap, kelainan janin atau kehamilan, penerima terpaksa dirawat di rumah sakit atau perawatan di rumah sakit pada waktu lama.

Kebanyakan laporan efek samping menurut laporan VAERS adalah sesak napas, pusing, mual, demam dan kemerahan, sakit serta berkeringat di bagian tubuh tempat vaksin disuntikkan.

Ada tujuh persen laporan yang masuk kategori serius, 14 persen diketahui tidak berhubungan dengan masalah kesehatan tapi berhubungan dengan penyimpanan vaksin yang tidak benar atau vaksin diberikan kepada orang yang tidak direkomendasikan.

Dapatkah HPV vaksin merusak ovarium?

CDC menyadari perhatian publik tentang keamanan vaksin human papillomavirus (HPV). Sejak 2006, pemantauan dan penelitian vaksin HPV yang terus dilakukan oleh CDC, FDA dan organisasi kesehatan lainnya, telah mengonfirmasi bahwa vaksin ini memiliki catatan keamanan yang sangat baik tanpa bukti bahwa hal itu menyebabkan masalah reproduksi pada wanita.

Bagaimana dengan kegagalan ovarium prematur?

Post ovarium failure atau POF atau insufisiensi ovarium primer, atau biasa disebut kegagalan ovarium prematur adalah suatu kondisi di mana ovarium seorang wanita berhenti berfungsi sebelum usia 40. Penyebab kegagalan ovarium prematur meliputi:

- Genetika
- Bahan kimia di lingkungan
- Pengobatan kanker
- Rokok
- Gangguan autoimun
- Beberapa jenis infeksi virus

Namun, dalam kebanyakan kasus tidak mungkin untuk menentukan penyebabnya. CDC dan FDA belum menemukan bukti bahwa Gardasil menyebabkan kegagalan ovarium prematur.

Bagaimana cara FDA dan CDC mencari masalah kesehatan yang terjadi setelah vaksinasi?

Sebelum Gardasil berlisensi, keamanannya telah dipelajari secara ekstensif dalam uji klinis. Studi tidak menemukan perbedaan amenore (ketika seorang wanita usia reproduksi tidak mendapat haid) antara wanita yang mendapat Gardasil dibandingkan dengan wanita yang menerima plasebo (suntikan tanpa obat di dalamnya).

Kami menemukan POF tidak terjadi pada wanita penerima Gardasil yang telah diuji klinis.

Antara Juni 2006 sampai September 2015, lebih dari 80 juta dosis Gardasil dibagikan untuk digunakan di Amerika Serikat. VAERS menerima 16 laporan mengenai kegagalan ovarium prematur dan 10 laporan dari kondisi yang terkait dengan gangguan ovarium.

Laporan-laporan itu telah didiagnosa selama beberapa waktu pada saat wanita telah menerima vaksinasi Gardasil. Mengenai efek samping yang dilaporkan, itu tidak berarti bahwa gangguan tersebut pasti disebabkan oleh vaksinasi.

Untuk memahami laporan-laporan dengan lebih baik, FDA dan CDC melihat apakah ada pola yang mungkin menunjukkan bahwa memang vaksinnya yang menyebabkan masalah.

Tidak ada pola seperti itu ditemukan di antara laporan-laporan VAERS ini, sehingga tampaknya tidak mungkin vaksin yang menyebabkan masalah ovarium.